Аккредитация лаборатории
Аккредитация лаборатории
В качестве основного элемента обеспечения качества и достоверности
проводимых в лабораторных условиях испытаний, а также исследования
качества и безопасности исследуемых объектов выступает аккредитация - то
есть определенная общепринятая процедура объективной и квалифицированной
оценки компетентности испытательных лабораторий.
В нашей стране существует несколько систем аккредитации:
1. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров),
2. Система аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р,
3. Система аккредитации лабораторий государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и другие.
Мы предлагаем Вам, свои услуги по подготовке необходимых комплектов
документов испытательных лабораторных центров и испытательных
лабораторий для аккредитации, переаккредитации, а также расширения
области аккредитации в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих
санитарно-эпидемиологические исследования испытания ФСНСЗПП, Системе
сертификации ГОСТ Р и других Системах в соответствии с установленными
требованиями. Необходимо отметить, что к работе по подготовке комплекта
документов привлекаются эксперты имеющие большой опыт работы по
аккредитации.
При подготовке нашей организацией комплекта документов Ваших
испытательных лабораторных центров и испытательных лабораторий Вам
необходимо представить в наш адрес (в бумажном и электронном виде)
следующие документы и материалы:
- Заверенные копии уставных документов, сведения о государственной
регистрации, копии лицензий (если таковые имеются);
- Заявку на подготовку пакета документов (на бланке
учреждения-организации, с указанием юридического адреса, банковских
реквизитов, с гарантией оплаты, за подписью руководителя и главного
бухгалтера;
Следующие сведения о лаборатории:
- сведения об оснащенности испытательным и вспомогательным
оборудованием, включая: наименование, заводской номер, год выпуска,
изготовитель, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные
технические характеристики, дата и номер документа об аттестации,
периодичность аттестации, проводимой аттестационной комиссией
учреждения.
- виды исследуемой продукции и исследуемые факторы среды обитания -
биологические (вирусные, бактериальные паразитарные и иные), химические,
физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые,
ионизирующие, неионизирующие и иные излучения) и иные;
- сведения о стандартных образцах (СО), используемых при проведении
исследований: наименование, тип, номер СО, назначение, метрологические
характеристики (аттестованное значение и погрешность аттестованного
- сведения обо всех помещениях, используемых непосредственно при
проведении испытаний и приеме образцов, с указанием требований к
технологическим характеристикам (освещенности, влажности, температуре,
шуму и др.), о наличии средств индивидуальной защиты;
- сведения о видах и методах исследования, исследуемые показатели и виды
испытании (подробно);
- сведения о наличии утвержденных нормативных документов,
регламентирующих значения параметров, характеристик, показателей
продукции, работ, услуг и факторов среды обитания;
- сведения о наличии утвержденных нормативных документов, на методы
испытаний и исследований (измерений);
- сведения о имеющихся средствах измерения (СИ), включающие:
наименование СИ, тип (марку), заводской номер, год выпуска,
изготовитель, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные
метрологические характеристики, дату и номер свидетельства о поверке,
периодичность поверки;
значения), дата выпуска СО, срок годности;
- сведения об имеющихся в испытательной лаборатории (центре) музейных
(контрольных) штаммах микроорганизмов, включая наименование
микроорганизма, номер штамма, откуда поступил штамм, дата поступления,
НД на порядок и условия применения;
- сведения о кадровом составе испытательной лаборатории, квалификации
персонала, выполняемых функциях, стаже работы в указанной области, а
также сведения о повышении квалификации и сведения об аттестации в любых
системах аттестации (сертификации) персонала;
- сведения о существующей системе качества в лаборатории.
Аккредитация испытательной лаборатории - это официальное признание
полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности)
лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний
в определенной области деятельности.
После проведения процедуры аккредитации предприятие получает документ -
аттестат аккредитации, выданный аккредитующим органом, который
регистрирует факт официального признания компетентности испытательной
лаборатории в определенной области аккредитации (один или несколько
видов работ, на выполнение которых лаборатория аккредитована).
Лаборатория вносится в государственный реестр аккредитованных
лабораторий. С этого момента она имеет право проводить заявленные виды
испытаний, как для себя, так и для других предприятий и физических лиц с
выдачей протоколов запрашиваемых испытаний.
Если предприятие не заинтересовано в работе с контрагентами, но
необходимость в проведении испытаний "для себя" существует, можно
предложить более "легкий" вариант, подтверждающий техническую
компетентность данной лаборатории - это оценка состояния измерений.
После получения свидетельства о прохождении оценки состояния измерений
лаборатория может осуществлять испытания собственной выпускаемой
продукции, тем самым, контролируя ее качество.
Процедура аккредитации:
1. Подготовка области аккредитации на заявленные виды работ;
2. Разработка паспорта лаборатории, положения и руководства по качеству
3. Проведение экспертизы документов, представленных для аккредитации на
соответствие их требованиям, предъявляемым к аккредитованным
лабораториям и проверка готовности и оснащенности лаборатории.
4. По результатам проверки выездной комиссии составляется акт о
готовности
лаборатории к аккредитации.
5. Выдача аттестата аккредитации лаборатории.
2023 © allbe.ru
|