Аккредитация лаборатории

Аккредитация лаборатории

В качестве основного элемента обеспечения качества и достоверности проводимых в лабораторных условиях испытаний, а также исследования качества и безопасности исследуемых объектов выступает аккредитация - то есть определенная общепринятая процедура объективной и квалифицированной оценки компетентности испытательных лабораторий.

В нашей стране существует несколько систем аккредитации:

1. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров),
2. Система аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р,
3. Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и другие.

Мы предлагаем Вам, свои услуги по подготовке необходимых комплектов документов испытательных лабораторных центров и испытательных лабораторий для аккредитации, переаккредитации, а также расширения области аккредитации в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования испытания ФСНСЗПП, Системе сертификации ГОСТ Р и других Системах в соответствии с установленными требованиями. Необходимо отметить, что к работе по подготовке комплекта документов привлекаются эксперты имеющие большой опыт работы по аккредитации.

При подготовке нашей организацией комплекта документов Ваших испытательных лабораторных центров и испытательных лабораторий Вам необходимо представить в наш адрес (в бумажном и электронном виде) следующие документы и материалы:

- Заверенные копии уставных документов, сведения о государственной регистрации, копии лицензий (если таковые имеются);
- Заявку на подготовку пакета документов (на бланке учреждения-организации, с указанием юридического адреса, банковских реквизитов, с гарантией оплаты, за подписью руководителя и главного бухгалтера;

Следующие сведения о лаборатории:

- сведения об оснащенности испытательным и вспомогательным оборудованием, включая: наименование, заводской номер, год выпуска, изготовитель, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные технические характеристики, дата и номер документа об аттестации, периодичность аттестации, проводимой аттестационной комиссией учреждения.
- виды исследуемой продукции и исследуемые факторы среды обитания - биологические (вирусные, бактериальные паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения) и иные;
- сведения о стандартных образцах (СО), используемых при проведении исследований: наименование, тип, номер СО, назначение, метрологические характеристики (аттестованное значение и погрешность аттестованного
- сведения обо всех помещениях, используемых непосредственно при проведении испытаний и приеме образцов, с указанием требований к технологическим характеристикам (освещенности, влажности, температуре, шуму и др.), о наличии средств индивидуальной защиты;
- сведения о видах и методах исследования, исследуемые показатели и виды испытании (подробно);
- сведения о наличии утвержденных нормативных документов, регламентирующих значения параметров, характеристик, показателей продукции, работ, услуг и факторов среды обитания;
- сведения о наличии утвержденных нормативных документов, на методы испытаний и исследований (измерений);
- сведения о имеющихся средствах измерения (СИ), включающие: наименование СИ, тип (марку), заводской номер, год выпуска, изготовитель, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные метрологические характеристики, дату и номер свидетельства о поверке, периодичность поверки;
значения), дата выпуска СО, срок годности;
- сведения об имеющихся в испытательной лаборатории (центре) музейных (контрольных) штаммах микроорганизмов, включая наименование микроорганизма, номер штамма, откуда поступил штамм, дата поступления, НД на порядок и условия применения;
- сведения о кадровом составе испытательной лаборатории, квалификации персонала, выполняемых функциях, стаже работы в указанной области, а также сведения о повышении квалификации и сведения об аттестации в любых системах аттестации (сертификации) персонала;
- сведения о существующей системе качества в лаборатории.

Аккредитация испытательной лаборатории - это официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.
После проведения процедуры аккредитации предприятие получает документ - аттестат аккредитации, выданный аккредитующим органом, который регистрирует факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области аккредитации (один или несколько видов работ, на выполнение которых лаборатория аккредитована). Лаборатория вносится в государственный реестр аккредитованных лабораторий. С этого момента она имеет право проводить заявленные виды испытаний, как для себя, так и для других предприятий и физических лиц с выдачей протоколов запрашиваемых испытаний.
Если предприятие не заинтересовано в работе с контрагентами, но необходимость в проведении испытаний "для себя" существует, можно предложить более "легкий" вариант, подтверждающий техническую компетентность данной лаборатории - это оценка состояния измерений. После получения свидетельства о прохождении оценки состояния измерений лаборатория может осуществлять испытания собственной выпускаемой продукции, тем самым, контролируя ее качество.

Процедура аккредитации:

1. Подготовка области аккредитации на заявленные виды работ;
2. Разработка паспорта лаборатории, положения и руководства по качеству
3. Проведение экспертизы документов, представленных для аккредитации на
соответствие их требованиям, предъявляемым к аккредитованным лабораториям и проверка готовности и оснащенности лаборатории.
4. По результатам проверки выездной комиссии составляется акт о готовности
лаборатории к аккредитации.
5. Выдача аттестата аккредитации лаборатории.