Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности

На современном этапе развития одной из задач государства в области здравоохранения является гарантия безопасности медицинской помощи. В условиях государственной системы здравоохранения обеспечение этих гарантий было возможно через реализацию административных (прямоуправленческих) механизмов. В условиях многоукладности экономики здравоохранения, т. е. функционирования медицинских учреждений и предприятий различных форм собственности, реализация данных механизмов невозможна. Поэтому закономерно встает вопрос о необходимости формирования неких правил, требований, выполнение медицинским учреждением которых позволяло бы обеспечивать данные гарантии. Таким образом, обязанность государства гарантировать безопасность медицинской помощи и многоукладность экономики здравоохранения являются предпосылками формирования контрольно-разрешительных механизмов в здравоохранении.

К контрольно-разрешительным механизмам следует, прежде всего, отнести процедуры лицензирования. В течение 2001 года правовая основа лицензирования медицинской деятельности в значительной степени изменилась. В мае этого года Правительством Российской Федерации было принято новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Необходимо отметить, что данное Положение было разработано в развитие Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.1998 года №158, т.е. спустя 3 года после принятия закона. До этого момента действовало Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 25.03.1996 №350. Безусловно, старое Положение действовало лишь в части не противоречащей Федеральному Закону. Это обстоятельство в значительной степени затрудняло осуществление лицензирование медицинской деятельности, поскольку Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" устанавливает лишь общие правила осуществления лицензирования различных, в т.ч. медицинской, видов деятельности. На первый взгляд новое Положение о лицензировании медицинской деятельности уже было лишено этого недостатка. Однако уже в августе 2001 года принимается новый Федеральный Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 №128. Предполагается, что в развитие данного Закона Правительство примет новое Положение о лицензировании медицинской деятельности взамен, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 21.05.2001 №402. До указанного момента Положение о лицензировании медицинской деятельности будет действовать вновь лишь в части, не противоречащей Закону.

Таким образом, правовая основа лицензирования медицинской деятельности в настоящее время состоит из:

1. Федерального Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 №128-ФЗ,

2. Закона РФ "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 №5487-1,

3. Закона РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.1991 №1499-1,

4. Федерального Закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",

5. Федерального Закона "О наркотических средствах и психотропных веществах",

6. Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 21.05.2001 №402,

7. Других Федеральных Законов, нормативных документов федеральных органов исполнительной власти (приказов Министерства здравоохранения РФ, государственных и отраслевых стандартов, постановлений Правительства РФ и т.д.), определяющие содержание лицензионных требований и условий по каждому виду медицинской деятельности.

8. Правовых актов субъектов Российской Федерации.

В данной работе приведен комментарий к Федеральному Закону "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 №128, который вступил в силу 10.02.2002.